การทดสอบแอนติเจนของ COVID-19 SARS-2 ART Rapid Test ชุดทดสอบ RTK

คำอธิบายสั้น:

 

ใช้สำหรับ การทดสอบแอนติเจนของ COVID-19 SARS-2 ART Rapid Test ชุดทดสอบ RTK
ตัวอย่าง Nasopharyngeal/Oropharyngeal/Nasal Swab
ใบรับรอง รายการทั่วไป/bfarm/PEI
ขั้นต่ำ ชุดทดสอบ 5,000 ชุด
เวลาจัดส่ง 1 สัปดาห์หลังจากได้รับการชำระเงิน
การบรรจุ 1 ชุดทดสอบ/กล่อง 20 ชุดทดสอบ/กล่อง 5 ชุด/กล่อง
ข้อมูลการทดสอบ ความแม่นยำ 96.3%
อายุการเก็บรักษา 2 ปี

 


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

โควิด-19การทดสอบแอนติเจนSARS-2 ART Rapid Test RTK ชุดทดสอบ

บทคัดย่อจากรายงานผลการทดสอบทางคลินิกส่วนที่ 3

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Immuno Biotech Antigen เป็นการทดสอบที่สามารถใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARSCoV-2การทดสอบนี้เป็นการทดสอบการมีอยู่ของ SARS-CoV-2 N-protein เป็นตัวอย่างไม้กวาดในการศึกษานี้ Immuno Biotechการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วได้รับการประเมินด้วย Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal และ PCRปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสเชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ของ PerkinElmer แบบย้อนกลับ (rt-RT-qPCR) ถูกใช้สำหรับการวิเคราะห์ความคลาดเคลื่อนโดยรวมแล้ว มีตัวอย่าง COVID-19 ที่เป็นลบ 80 ตัวอย่างและบวก 40 ตัวอย่างในการเปรียบเทียบนี้ความไวของการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนเทคโนโลยีชีวภาพของ Immuno ถูกกำหนดเป็น 92,5% (95% CI: 86,4% -96,0%)ต่ำกว่าค่า Cp ที่ 32.6 ความไวคือ 100%ความจำเพาะ 100% (95% CI: 96,9% -100%) และความแม่นยำ 97,5% (95% CI: 92,9%-99,1%)การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Immuno Biotech ตรวจพบตัวแปรทั้งสิบสามของตัวแปร SARS-CoV-2 ที่ 1 และ 2 อย่างไรก็ตาม ตัวแปร 27390 ตรวจพบว่าเป็นผลบวกที่อ่อนแอความเข้มข้นต่ำสุดที่ตรวจจับได้คือประมาณ 140.000 dPCR สำเนา/มล.การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของ Roche ให้ผลลัพธ์ที่เหมือนกันทุกประการ และตรวจพบตัวอย่างเดียวกันว่าเป็นค่าลบเท็จนอกจากนี้ การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของ Roche ยังแสดงให้เห็นขีดจำกัดของการตรวจจับที่ประมาณ 140.000 dPCR สำเนา/มล.ประสิทธิภาพของการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนมีความคล้ายคลึงกันในการประเมินนี้

1642473778(1)

คุณอาจกังวลว่าผลิตภัณฑ์ของเราสามารถตรวจจับสายพันธุ์ COVID-19 ที่กลายพันธุ์ได้หรือไม่

นอกจาก COVID Delta Strain แล้ว เมื่อเร็วๆ นี้ สายพันธุ์ Omicron (B.1.1.529) รุ่นใหม่ Sars-CoV-2 ก็แพร่กระจายจากแอฟริกาใต้และทั่วโลก และทำให้การป้องกันและควบคุมยากขึ้นตำแหน่งการกลายพันธุ์บนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด (โปรตีน N) อยู่ที่ DEL31/33, P13L, R203K และ G204R ซึ่งทั้งหมดอยู่นอกบริเวณอีพิโทป (N47-A173, บริเวณ NTD) ที่คู่แอนติบอดีของเรารู้จักดังนั้น Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) จึงมีความสามารถตามทฤษฎีในการตรวจหาสายพันธุ์ Omicron รุ่นใหม่ของ Sars-CoV-2

ในขณะเดียวกัน การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Sars-CoV-2 Antigen (COVID-19 Ag) ของเราคือยังคงทำงานต่อไปองค์การอนามัยโลกกล่าวถึงความแตกต่างของคราบบนโปรตีน N ของพวกเขา รวมถึงตัวแปรสหราชอาณาจักร B.1.1.7, ตัวแปรบราซิล P.1, ตัวแปรแอฟริกาใต้ B.1.351 และตัวแปรอินเดีย B.1.617 และ B.1.617.2

 Omicron

 

เกี่ยวกับคุณภาพของCOVID-19 3 ใน 1 การทดสอบแอนติเจน Omicron Delta Rapid Test?

จากช่วงเริ่มต้นของการระบาดของ covid-19 ผู้ทดลองของเราใช้ความเชี่ยวชาญของตนเองเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา covid-19จากcovid igg/igm การทดสอบแอนติบอดี to การทดสอบแอนติเจนของ covidและการทดสอบแอนติบอดี nuetralizing covid.เราได้ทุ่มเทความพยายามเพียงเล็กน้อยในงานป้องกันการแพร่ระบาดของโลก
การทดสอบแอนติเจนของ IMMUNO covid ใช้ในสถาบันทดสอบและโรงพยาบาลในอาร์เจนตินา เยอรมนี อิตาลี โรมาเนีย โปแลนด์ สหราชอาณาจักร เดนมาร์ก และประเทศอื่นๆ.เรารู้สึกเป็นเกียรติที่ได้รับความไว้วางใจและชื่นชมผลิตภัณฑ์ของเราจากผู้เชี่ยวชาญจากประเทศต่างๆ

COVID TEST  (2)

 

เกี่ยวกับอิมมูโนบิโอ

เราเป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีสูงระดับประเทศพร้อมของตัวเองการผลิต R&D และการส่งออกทีม

ตั้งแต่มีการระบาดของ COVID ใหม่ ในช่วงปลายปี 2019 เราได้เริ่มพัฒนาตรวจโควิด-19ไอเอ็นจีผลิตภัณฑ์

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 ในเวลาเพียง 2 เดือน เราประสบความสำเร็จในการพัฒนาการทดสอบแอนติบอดี IGG/IGMและสนับสนุนอาร์เจนตินาอย่างเข้มแข็ง

ในเดือนสิงหาคม 2020 เราประสบความสำเร็จในการพัฒนาการทดสอบแอนติเจนของ COVID-19และจัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงให้กับประเทศเยอรมนี

โดยตระหนักว่า COVID-19 อาจกลายเป็นโรคประจำตัวที่สามารถป้องกันได้โดยการฉีดวัคซีนป้องกันและวัคซีนก่อนหน้านี้ยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างสมบูรณ์จากประชากรเราจึงเริ่มแนะนำการทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลาง.การรับรองประสิทธิผลของวัคซีนในแต่ละระดับจะเพิ่มชั้นการป้องกันในการป้องกันการแพร่ระบาด

COVID TEST  (1)

กระบวนการทดสอบ

ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้โดยเร็วที่สุด
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเป็นแนวนอนย้อนกลับท่อเก็บตัวอย่าง ขับตัวอย่างที่เตรียมไว้ 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบและเริ่มจับเวลา
ดูภาพประกอบด้านล่าง

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผล 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที

 

ผลิตชุดทดสอบที่ไหน?

โรงงานผลิต GMP

ทำความสะอาดห้อง

Immuno-test


  • ก่อนหน้า:
  • ถัดไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา